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GMP洁净车间装修设计要点

GMP洁净车间装修设计要点:

不管是药剂洁净车间装修的车间设计,亦或是其他类型洁净车间设计,大体上包括2部分内容,即:厂房及周围设计、车间内部设计。其中,厂房及周围设计包括厂房本身,以及厂房周围环境布局。车间内部设计包括内部空间、内部设施的布局。

1、收集资料:包括厂房的位置、面积、楼层、建筑结构,厂房生产的医药制剂所处的行业,以及厂房周围的水文气象资料等。

2、可行性研究:收集资料后需要进行可行性研究,也就是要得出一个初步的设计方针。

3、设计原则:做任何事都要遵守一定的原则,医药制剂厂房装修的车间设计亦是如此。所以,设计师必须遵守国家相关设计规范才行。

4、GMP标准:药剂洁净车间必须满足GMP标准,具体可以按照可行性研究报告的研究结果,确定方向和规模后再展开设计。

5、洁净度参数:医药制剂厂房有着洁净度需求,必须要确定洁净度参数。首先是室外参数,包括室外的风速、年主导风向及频率、大气压力、相对湿度等。其次是室内参数,包括室内的温湿度基数及其允许波动范围,空气洁净度、流速、噪声、振动、压力等。

6、洁净设备:根据洁净度参数,需要确定合适的洁净设备。尤其是洁净空调系统,详情可点击“洁净室厂房装修设备之洁净空调系统”查看。

7、车间布局:通过收集资料、可行性研究、设计原则、GMP标准、洁净度参数、洁净设备,可以根据这些对车间进行布局。

8、器材选择:这里的器材包括仪器设备、装修材料。仪器设备建议选择密闭、自动化、联动化的产品,以减少操作工序和操作人员。装修材料建议选择不产尘、坚固、耐磨、耐腐蚀、易清洁的产品。

发布时间:2022-08-31